核心提示：中药国际化发展可分为3个层次：第一层次是我国中医药产业向全球销售产品和提供服务；第二层次是我国中医药产业在全球范围配置资源；第三层次是中药标准为世界主流医药市场所接受，中药产品作为药品进入主流医药市场，
国际注册受热捧
“同仁堂”与“天士力”模式
继地奥集团的“地奥心血康胶囊”获得荷兰药审局审批注册后，日前，中药国际化再传佳讯：以中药制品为主的振东制药与澳大利亚阿德莱德大学、山西中医学院联合建立振东中－澳分子中医药学研究中心。该研究中心设立在阿德莱德大学分子与生物医学科学院，是我国第一个以国际化产学研联合模式设立在西方名校的中医药联合研究中心。
近年来，开拓国外市场成为很多中药企业的共识，但是受多种因素的影响，中药国际化依然处于成长阶段。
国际注册受热捧
中药国际化发展可分为3个层次：第一层次是我国中医药产业向全球销售产品和提供服务；第二层次是我国中医药产业在全球范围配置资源；第三层次是中药标准为世界主流医药市场所接受，中药产品作为药品进入主流医药市场，我国中药企业、跨国公司等战略投资者共同配置世界中药资源。
目前，我国中药产业基本还处于第一层次，即主要向全球销售中药产品，市场主要集中在我国香港和台湾地区以及东南亚、欧盟、美国等地，产品用途则不仅限于药用；在第二层次上，目前只有北京同仁堂、天津天士力等少数几家企业走出国门，在境外投资，部分中药产品在国外作为药物注册使用，例如，广州奇星等企业的产品已在俄罗斯、加拿大等国取得了药品身份；在第三层次上，中药标准制定的国际合作取得了一些进展，个别中药品种正尝试进入医药主流市场，例如，天士力“复方丹参滴丸”现正在美国开展Ⅲ期临床试验；地奥集团的“地奥心血康胶囊”已获得荷兰药审局的注册审批，并有望在全欧27国正式以药品身份销售。
整体来看，我国中药国际化方面呈现以下发展特点：
第一，参与国际注册及认证的企业逐渐增多。随着中医在澳大利亚、加拿大等国以立法形式得到承认，我国中药企业先后在新加坡、古巴、越南、阿联酋、俄罗斯等国获准以治疗药品形式注册。另外，以神威集团、兰州佛慈、地奥集团等为代表的一批中药企业，近年来主动申请国际高端认证，例如澳大利亚TGA认证、欧盟GMP认证等，希望通过认证方式获得进入欧美等主流医药消费市场的优先权，并已初显成效。
第二，海外融资与并购步伐加快，国外营销网络开始建立。例如，天津天士力除入股欧洲最大的中药批发企业荷兰神州医药公司外，还分别在非洲、欧盟、俄罗斯、越南等地建立了自己的独资公司，在非洲年销售额已超过2000万美元。北京同仁堂本世纪初已在英国建立合资公司，并先后在澳大利亚、韩国、新加坡等国家创办独资或合资分店，业务遍布世界15个国家和地区。
第三，主流医药市场药品注册步伐加快。一批自主创新中药产品正在欧美进行临床试验，或以药品身份注册上市。包括兰州佛慈制药、广州奇星药业、白云山和记黄埔、同仁堂、天士力、以岭药业等在内的多家药企均在积极准备欧盟注册事宜。
“同仁堂”与“天士力”模式
对于中成药企业如何参与国际化竞争这一问题，目前尚无统一模式。但有一点是确定的，即企业在国际合作中，应根据企业自身特点和产品特点，积极进行合作模式的探索。
传统中药老店北京同仁堂在中药国际化道路上进行了艰苦的探索，并最终根据企业内、外部环境特点，制定了积极稳妥的多元化国际战略。其主体思路是：借助海外华人推广中医药文化，逐步打开市场；加强传统中药的二次改进，创建自己的中药国际标准，并与西药国际标准双向接轨；在细分各目标市场的基础上，采取灵活多样的合作方式（如合资、独资、特许加盟、连锁等）以及销售模式。
为保证国际化战略的有效实施，同仁堂对自己的组织结构进行了一系列改组。除了设立负责传统中药项目的同仁堂股份有限公司、负责传统中药二次改进的同仁堂科技发展股份有限公司、负责海外发展规划的北京同仁堂国际发展有限公司外，同仁堂还组建了纯天然保健品、化妆品及生物制药的相关公司。
总体来看，“以医带药”是同仁堂国际合作的主要特点，企业通过中医大夫带动中药的销售，这在欧盟地区尤其明显。这一举措收到了较好的效果，认同中药的人也越来越多。“加强文化交流”，是同仁堂国际发展的另一特点。通过创建中外医学文化交流、对话平台，加强与国外大型企业、科研机构合作，在世界各地开办各种中医培训班及中医药文化讲座等方式，来推动中医药文化的推广。在此基础上，同仁堂积极开展境外投资，现已在马来西亚、澳大利亚、英国、泰国等国家以及我国香港地区拥有了十几家分店或合资公司。其中，2006年成立的北京同仁堂（香港）国药有限公司，成为同仁堂首个境外中药生产研发基地，为同仁堂产品进入国际主流市场迈出了关键的一步。
在中药国际化领域，除了同仁堂外，还有现代中药的领军企业——天津天士力。该公司研发的复方丹参滴丸已进入FDA Ⅲ期临床试验阶段。此外，复方丹参滴丸还先后通过了越南、俄罗斯、古巴、韩国、阿联酋、新加坡等国的药品注册，可以以药品身份在当地销售。
2003年，天士力投资182万欧元认购荷兰海得宝管理有限公司下属的荷兰神州医药中心有限公司，成立荷兰神州天士力医药集团有限公司。这是我国中药行业第一家以跨国并购的形式赴境外投资。通过此次并购，荷兰神州天士力医药集团有限公司成为天士力中药产品进入欧美并进一步走向世界的桥头堡。
此外，“天士力南非模式”也是较为成功的国际合作案例。2002年，天士力成立了“天士力南非分公司”，积极推动中药在非洲的发展。首先，天士力较为注重医学健康教育的普及。南非分公司定期举办医学健康培训班，邀请国内防治艾滋病的著名专家、学者到南非讲座，免费义诊，通过网络普及防治艾滋病知识并推介具有提高免疫力功能的中药产品。其次，天士力积极争取当地政府的支持，曾多次到政府机关讲授中医药文化，邀请政府有关机构的要员到天士力集团参观、考察。此外，天士力较为重视属地营销团队的培养，以此拓展非洲市场。通过这些方式，天士力在南非得以立足，并且中药产业在当地也得到了快速发展。
国际合作应因地制宜
纵观同仁堂和天士力国际化发展之路，我们不难得到如下启示：第一，文化先行，产品同步发展。中药不易被国际医药市场接受，不是因为其疗效，而是因为在用药理念上与西药存在冲突和差异。因此，通过中医的推广和示范作用，宣传中医药文化，可让更多民众了解和认可中医药。第二，积极树立国际品牌。同仁堂和天士力均具有较强的品牌优势，这也是他们选择在海外办分公司和药店的形式来推进国际化战略的原因。因此，企业在拓展国际市场时，应积极树立国际品牌，注意品牌维护，可首先在华人区域开店，利用华人对品牌的认同来提高这些药店的辐射作用。第三，通过企业并购，构建跨国营销网络。利用当地销售网络，可以为企业在国际市场销售产品开辟新的道路。企业并购可大大缩短市场开发时间，减少市场准入成本，还有助于扩大生产规模，开拓新的市场空间。
同仁堂和天士力的国际合作模式表明，在实现国际化合作目标的过程中，企业选择的发展策略和实现方式可以有所不同，但有一个原则是非常明确的，即国际合作应因地制宜，企业应综合考虑企业和产品自身特点以及目标市场的特点，从而确定适宜的国际化合作策略。
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