2009年06月10日 15:35 来源： 金融界网站 【字体：大 中 小】 网友评论
公司老品种增长稳定
公司目前的最大收入来源依然是复方丹参滴丸，2008年度销售收入约为11.4亿元，增长约15％。收入增长的主要原因是提价因素以及产品销售量的提升。复方丹参滴丸入选基本药物目录的可能性是很大的，市场担心该品种入选后，是否有可能降价，我们也就该问题与公司进行了沟通，公司表示可能性不大，毕竟该产品价格并不高，在07年度，该品种还获准了提价。预期公司这一品种入选基本药物目录，还将会提升该品种的销售空间。
在08年度，二线品种销售表现较好，其中养血清脑销售额1.88亿、水林佳销售额5500万元，荆花胃康约3000万元，其中水林佳增长迅速，今年销售收入有望突破亿元大关。
公司各方面都在趋好
目前，公司没有什么坏的情形发生，而却有不少积极的影响出现：
（1） 公司在去年底今年初受到了院士门事件影响，对公司的销售造成了一定的影响，如今影响消除。
（2） 公司09年度将可能获得流感疫苗、重组尿激酶原、丹酚酸B的新药证书。预计在明年起逐步贡献利润。这三个品种都是有较好市场前景，其中重组尿激酶原与丹酚酸B未来的销售额都可能过亿元。
（3） 复方丹参滴丸FDA的II期临床研究，也可能在年底完成。II期临床研究进展慢于预期，虽然在近年难以产生利润。不过，其临床研究结果也对于产品的销售有促进作用。
公司的主要产品都有很好的专利保护
公司的主要产品，目前都有很好的专利保护。其中，最主要的品种复方丹参滴丸的中药保护到2010年，公司共为该品种申请了204项专利，涵盖产品研究到生产包装的各个环节。未来几年，公司产品受到仿制产品威胁的可能性不大，这也为公司未来几年的业绩增长奠定基础。
糖敏灵获得新药证书的概率大
公司的糖敏灵项目由广安门医院的仝小林开发。仝教授开发了“糖敏灵”与开郁清胃颗粒，两者配方类似，糖敏灵已经转让给天士力，而开郁清胃颗粒为中药饮片类产品，目前还在谈合作厂商。糖敏灵已经完成II期临床，预计在今年底完成III期临床，明年获得新药证书。 II期临床研究效果良好。最近，糖敏灵的II期临床研究结果公布，《糖敏灵丸治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验》，参与单位有：中国中医科学院广安门医院，上海中医药大学附属曙光医院，北京大学第一医院，吉林省中西医结合医院，长春中医药大学附属医院，天津中医药大学第一附属医院，辽宁中医药大学附属第二医院，辽宁中医药大学附属医院。
结果如下：治疗后，糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1114％，糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1118％，安慰剂组HbA1c降低了0133％，3组比较,差异有统计学意义( P < 01001)；空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BM I、腰围的变化，3组比较差异均有统计学意义( P < 0105) 。药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义( P > 0105) 。结论：糖敏灵丸治疗2 型糖尿病有效,安全性较好。 服药12周后,糖敏灵丸12 g组的HbA1c由原来的（8.00 ±1.17）％ 降到( 6.86 ±1.13 ) ％ ( P <0.001)；糖敏灵丸6 g组的HbA1c由原来的( 7.96 ±1.04) ％降到(6.78 ±1.15) ％ ( P < 0.001)；安慰剂组的HbA1c 由原来的( 7.93 ±0.98 ) ％降到( 7.63 ±1.48) ％ ( P < 0.05)，协方差分析显示，3组分别下降了1.14％、1.18％、0.33％，3组均服药前后变化值比较，差别均有统计学意义( P < 0.001) 。
而美国糖尿病协会（ada）建议糖化血红蛋白控制在7％以下，国际糖尿病联盟（idf）建议控制标准为小于6.5％，我国糖尿病指南建议控制在6.5％以下。由此可见，从II期临床的研究结果看，糖敏灵是有效的。 糖敏灵类似品种也显示良好降糖作用。仝小林教授等也对糖敏灵的类似品种---开郁清胃颗粒进行了临床研究，相关的数据也显示具有良好的降糖效果。其中两次临床研究结果如下： 《开郁清胃颗粒对2型糖尿病β细胞功能的影响》：该临床研究观察了45例患者的治疗效果，采用的对照药物为文迪雅（马来酸罗格列酮片），从本实验所观察的各项指标来看两药的药效，可以得出结论：开郁清胃颗粒具有类胰岛素增敏剂的作用，两者在改善胰岛素抵抗，增加胰岛素敏感性方面具有可比性，在降糖、降脂方面本实验观察到开郁清胃颗粒比文迪雅效果略好些，可能跟文迪雅用药量较小有关。
《开郁清胃颗粒治疗Ⅱ型糖尿病胃动力障碍52例临床观察》：该实验观察了87例患者，使用的对照药物是二甲双胍，结果表明，开郁清胃颗粒组与二甲双胍组治疗后空腹及餐后2h血糖皆明显下降(P<0．01或0．05)。开郁清胃颗粒及二甲双胍均可使主要临床症状有不同程度的改善，开郁清胃组对胸胁胀满、口苦、便秘改善作用优于二甲双胍组(P<0．05)，二甲双胍对易饥症状的改善作用优于开郁清胃组(P<0．05)。对口渴、乏力、烦怒症状的改善作用两组间无统计学差异。二甲双胍及开郁清胃颗粒组空腹胰岛素治疗前分别为l6．41±4．84μU／ml和l7．39±6．50t~U／ml，治疗后分别为l4．45±4．58μU／ml和l4．94±5．00μU／ml。餐后2h胰岛素治疗前分别为31．72±16．3μU／ml和34．09±16．56μU／ml，治疗后分另0为31．04±10．43μU／ml和32．14±10．77μU／ml，两组空腹及餐后2h胰岛素，经统计学处理无显著性差异。开郁清胃颗粒组及二甲双胍组均可显著提高胰岛素敏感指数，但两组间比较无明显统计学意义 从实验结果看，糖敏灵的副反应还是比较小的。二甲双胍的副作用主要是：1、乳酸性酸中毒：降糖灵剂量大，老年或者有心、肺、肝、肾病变及缺氧者易发生。2、消化道反应：食欲下降、恶心、呕吐、腹泻等。而文迪雅（马来酸罗格列酮片）有可能使2型糖尿病患者发生心肌梗塞的几率大幅提高。糖敏灵目前还没有发现明显的副作用，当然，未来在更大的样本试验以及长期给药的临床研究中，或许会发现潜在的副作用。 总体而言，我们可以看出，糖敏灵与开郁清胃颗粒的降糖作用是明显的。根据连教授介绍，开郁清胃颗粒的降糖效果优于糖敏灵，与二甲双胍差不多，这可能与开郁清胃颗粒的量比糖敏灵大有关，糖敏灵效果略低于二甲双胍。另外，作为中药产品，目前还未发现明显的副作用。连教授表示，该品种获得新药证书的可能性非常大。
我们预期糖敏灵将有很好的市场前景
目前世界有糖尿病患者2.4亿人，其中90％以上患有II型糖尿病（NIDDM），而且每年以1％的速度递增，预计至2020年将猛增至2.3亿。2008年度，中华医学会糖尿病学分会（CDS）负责展开的关于中国糖尿病流行病学的调查数据正式公布。该调查显示，在20～70岁人口中，我国男性、女性和总人口糖尿病患病率分别为12.0％、9.5％和10.5％，糖尿病患病率分别是2001年、1994年的2倍和4倍。近5年来，我国GDP每年以超过10％的速度增长，人民物质文化生活得到极大改善，但糖尿病和代谢综合征的流行也越来越严重。目前糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病及其并发症。而本次新的调研数据显示，仅在我国城市地区，糖尿病患病率人群就高达4000多万，农村地区的糖尿病患病人群至少有2000万。
随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，在2004~2007年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。2007年，医药行业复苏，糖尿病用药市场规模突破了70亿元大关，增幅达到21.0％，是近几年来增长最快的一年。2007年我国糖尿病用药市场中，注射用药（胰岛素及其类似药）占25.6％的份额，口服用药占74.4％，居于主导地位。目前，口服降糖药物为主，口服降糖药的化学药品种占到79.5％的市场份额，中成药品种占据剩余的20.5％，其中，中成药市场主要是消渴丸。消渴丸2007年度销售额为5.28亿元。
糖尿病药物市场无疑是一个巨大的市场，而且这个市场处在迅速的增长阶段。我们也有理由相信，作为效果良好、副反应小的中药品种糖敏灵，未来也将会有很好的市场前景。
给予公司“增持”的投资评级
公司在06年之前，业绩保持快速增长，这也得益于公司主要产品复方丹参滴丸的增长。如今，老品种增长稳定，而新产品流感疫苗、重组尿激酶原与丹酚酸B陆续获得新药证书，特别是下一个潜在的重磅炸弹“糖敏灵”也可能将在明年获得新药证书，这势必将会给公司带来新的增长，总体而言，公司未来几年的增长是确定的。 我们预计公司09年度主营业务的收入约为39.62亿元，全年归属母公司净利润约为3.18亿元，EPS约为0.65元。公司08、09、10以及11年由主营业务带来的业绩分别为0.52、0.65元、0.76元和0.89元，目前股价为17.73元，对应2008、2009、2010年度的动态PE分别为30倍、24倍和20.6倍。根据wind统计，医药板块（整体法，不剔除）对应09年一季度业绩（按全年x4计算）的市盈率为26.97倍，09年市盈率（整体法）分别为25.24倍，公司估值与医药板块相比较为便宜。 考虑到公司各方面都在向好，新产品投放的节奏在加快，从长期看公司的发展前景较好，建议投资者关注，我们维持公司 “增持”的投资评级。
机构来源：金元证券
http://stock.jrj.com.cn/hotstock/2009/06/1015355206657.shtml
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