美国 FDA 于2011 年1 月7 日批准芬太尼(fentanyl，Abstral)透粘膜片剂用于控制成人癌症患者的的突破性疼痛。芬太尼速释透粘膜制剂在口腔(颊内，牙龈，舌)、或鼻道或咽喉的柔软表面上给药使药物溶解和吸收。
FDA 药物评价和研究中心新药办公室主任John Jenkins 说：“这对于癌痛患者是重要的一步，有新的治疗选择可用于其突破性疼痛”。
本品适用于18 岁及以上，已经24 小时使用阿片类止痛药以及需要和能够安全使用附加高剂量阿片类药物的癌症患者控制突破性疼痛。突破性疼痛是一种突然发作、持续时间很短的疼痛，患者的标准控制疼痛计划不能给予缓解。由于这些患者在使用阿片类药物，被认为对阿片类药物耐受。
在311 例伴有突破性疼痛的阿片类药物耐受癌症患者中评价了本品的安全性。多剂量研究中270 例患者接受治疗。治疗持续时间为1～405 天，平均131 天，44 例患者接受治疗至少12 个月。
常见不良反应包括恶心，便秘，嗜睡和头痛。包括死亡在内的严重不良反应在使用其他速释透粘膜芬太尼产品的患者中已有报告。发生的死亡是患者不适用和(或)用药不当所致。
注：这则消息与羚锐股份相关
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